國家藥監局開會：嚴查醫械網售

       國家藥監局開會：嚴查醫械網售

　　近日，國家藥監局召開了醫療器械網絡交易管理風險會商會。

　　京東商城、拼多多商城、阿里巴巴集團這3家醫療器械網絡交易服務第三方平臺受邀參會，匯報了入駐平臺醫療器械網絡銷售企業管理，規范醫療器械網絡銷售行為等方面的情況。

　　同時，北京、上海、浙江三地的藥監局也匯報了加強醫療器械網絡交易監管、強化醫療器械網絡動態交易監測的情況。

　　會議指出，隨著近年來國家藥監局不斷完善醫療器械網絡交易監管法規制度建設，和全國各地開展的“清網”行動，打擊醫療器械網絡交易違法違規行為已經取得了一定成效。

　　會議上還對醫療器械網絡交易服務第三方平臺提出了三大要求：

　　一是要求醫療器械網絡交易服務第三方平臺一要提高政治站位，堅持人民至上;二是要嚴格資質審核，嚴把入駐關;三是要加大動態監測，及時處置報告違規行為。

　　值得關注的是，在此前國家藥監局多次召開“醫療器械網絡銷售監管工作交流會”上，京東健康和阿里巴巴每次都列席。

　　顯然，國家正在進一步加強對醫療器械網絡銷售的監管。并且醫療器械的網絡銷售渠道的集中度在逐漸加強，頭部互聯網平臺成為藥監系統的zhong點關注對象。

　　巨頭紛紛入局

　　國家進一步加強對平臺的監管

　　近年來，除了上述提到的京東、阿里、拼多多這三大平臺，越來越多的巨頭企業也紛紛加入這一“戰場”。

　　2018年年初，抖音曾上線“購物車”“商品櫥窗”等欄目，和美團、餓了么等平臺類似，抖音選擇按摩儀、檢測試紙等消費屬性的醫療保健產品。

　　此后，抖音電商于今年發布了《關于新增<【醫療器械】品類管理規范》的公示通知》，正式入局電商醫療器械。

　　隨著醫療器械網絡銷售平臺的不斷擴張，也有不少專注于家用醫療器械等領域的械企盯上了這一市場。而早些時候，由于監管手段尚未完善，一些企業也開始從醫療器械網絡銷售平臺中尋找“漏洞”。

　　2021年8月，上海藥監局發布公告稱，自2019年9月至2020年7月，魚躍醫療數次違反《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》，在淘寶平臺上的“魚躍上海專賣店”頁面上，存在不變更備案信息、未展示醫療器械注冊證等問題，上海藥監局予以警告處分。

　　另外，以某地方藥監局為例，根據國家醫療器械網絡交易監測平臺，有6成以上涉及轄區內醫療器械企業的違規線索，是拼多多、京東、淘寶/天貓、微信等4大平臺提供的。

　　這也正是國家藥監局不斷加強對頭部互聯網平臺關注度的原因。

　　近年來，醫療器械網絡交易服務第三方平臺數量逐年增加。據不完全統計，2018年12月至2021年6月，醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案數量由57家增長至429家。

　　而隨著“清網”行動的不斷落地，各地藥品監督管理部門也在加大對平臺企業的整治，通過約談、責令整改等方式加強對平臺企業的監管，多次強調平臺要履行入網醫療器械經營者的實名登記、資質審查、經營行為管理等義務，并定期開展自查自糾。

　　醫療器械網售逐漸規范化，不管是對電商平臺還是醫械企業來說，都是一個巨大的挑戰。